明光市中醫院彩色多普勒超聲診斷儀采購項目更正公告

一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：czmgcg******-***

原公告的采購項目名稱：明光市中醫院彩色多普勒超聲診斷儀采購項目

首次公告日期：****年*月**日

二、更正信息

更正事項：采購文件

更正內容：質疑事項*:此招標項目標注“▲”的技術參數共**項，作為重要參數全部符合響應的超聲為美國通用的GE品牌超聲，其中大部分▲參數為GE品牌的獨家技術描述，其他超聲品牌只能滿足其中少數參數，量身定制的GE參數，遙遙領先的技術分壓制，已經背離了政府采購法的公平、公正原則，無其他任何品牌能與之充分開展競爭。具體參數為:▲*、血流成像單元包括：非多普勒條件下的血流成像、二維立體血流成像、超高細微分辨血流、超低速血流及微灌注容積(定量)技術。非多普勒條件下的血流成像為GE獨家技術，具有唯一性，此條參數唯GE獨家符合。事實依據：▲*參數中非多普勒條件下的血流成像為GE超聲獨家描述，陳年老梗B-FLOW(color)幀頻低，噪聲多、敏感性不被認可、顯示模式單,多為招標中控標所用。

回復*：多種血流成像單元可以在一次檢查中無縫切換最合適的模式，對血流進行宏觀分布到微觀參數，從高速到低速的全面分析，為臨床醫生提供了從宏觀血管到微觀灌注、從定性觀察到定量評估的全面、先進的血流成像解決方案。可進行對病灶的精準定位，減少誤診和漏診，同時市場上*個品牌（飛利浦、飛依諾、GE等）滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑*：▲**、空間復合成像技術，聲束偏轉線數≥**條，≥*級可調，應用于二維、三維、彩色多普勒、能量多普勒和STIC模式。（GE獨家參數響應，不滿足三家，影響公平競爭）。建議修改為：▲**間復合成像技術應用于二維、三維、彩色多普勒、能量多普勒和STIC模式。

回復*：空間復合成像技術，聲束偏轉線數≥** 條其作用是提升圖像質量：多角度疊加顯著減少斑點噪聲增強邊界分辨力：≥* 級可調其作用是組織邊緣清晰度提高**%；彩色/能量多普勒：增加微小血管顯示率，避免因角度依賴造成的血流信號丟失；全模式覆蓋的作用是：空間復合成像在STIC模式中采用動態模式保障容積捕獲完整性。經臨床測試，該方案使胎兒心臟關鍵結構顯示完整度達**%。空間復合成像技術通過多線數、多級數可調的創新設計，為臨床提供更精準的解剖結構顯示與更穩定的多模態成像支持。（該功能的主要為提升圖像質量、優化臨床診斷效能、適應復雜的臨床要求）目前市場上西門子、飛利浦、飛依諾等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑*：▲**、四維成像單元：支持多種腹部容積探頭可選，多種腔內容積探頭可選，線陣容積探頭、電子矩陣容積探頭。（GE獨家參數響應，不滿足三家，影響公平競爭）。

回復*：四維成像單元的多探頭兼容設計基于標準化硬件接口+自適應軟件算法雙重創新，具備四維成像單元，支持多種探頭可選，這些是衡量機器先進性的重要指標，目前市場上各主流產品均具備，例如飛利浦、邁瑞、GE等，故不予修改。

質疑*：▲**、具有容積探頭掃查角度自動偏轉技術，支持腹部容積探頭，腔內容積探頭，線陣容積探頭，無需轉動探頭。（GE獨家參數響應，不滿足三家，影響公平競爭）。

回復*：臨床價值與循證支持 *、標準化篩查：婦產科超聲學會指南指出，自動化切面識別可提高中孕期胎兒心臟篩查的標準化率。*、效率提升：多中心研究顯示，CAD技術將復雜切面的獲取時間從手動操作的***秒縮短至≤**秒。*、漏診率改善：對非專科醫師，CAD輔助可將嚴重先心病檢出率從**%提升至**%。該技術體現了設備先進性，有利于臨床檢查的便利性，自動偏轉技術可以更加快速掃查的精準切面，提供工作效率，且目前市場上邁瑞、飛利浦、西門子等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑*：▲**、胎心容積導航成像技術或胎兒心臟計算機輔助診斷技術，通過對胎兒心臟容積數據的操作，自動獲取包括四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、靜脈連接、導管弓、主動脈弓、三血管氣管切面。（GE限制性參數，不滿足三家，影響公平競爭）。事實依據:參數完全為GEE**全球獨家參數，市場上主流品牌三星、邁瑞、西門子、飛利浦、開立等均不滿足，僅用參數來限制競品不滿足招標法要求，建議修改為: ▲胎心容積導航成像技術。

回復*：該參數目前是基礎性參數，通過該技術能顯著提高胎心心臟切面獲取效率和成功率，目前三星、飛依諾、GE等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑*：▲**、具備智能三維產程監測功能，能夠測量胎兒頭部進程、旋轉和方向，并同時自動產生一個包括了超聲波客觀數據、手動輸入數據在內的產程報告。（GE限制性參數，不滿足三家，影響公平競爭）。

回復*：該功能作為高端婦產彩超的基本功能之一，解決產程監測痛點：將傳統指檢的主觀描述（如“胎頭位置-*”）轉化為客觀三維數據實現量化評估；精準識別枕后位旋轉趨勢，降低**%非常規剖宮產；自動報告節省助產士**%文書時間；加入人工智能，能更好的幫助醫生對胎兒體位進行判斷，從而減輕產婦的生產難度，這是有利于臨床的重要參數，目前邁瑞、飛依諾、飛利浦均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑*：▲**、智能卵泡測量和竇卵泡智能容積成像，用于卵泡生長智能監測，包括卵泡體積測量、排序和生長曲線。（GE限制性參數，不滿足三家，影響公平競爭）。

回復*：該功能用在生殖健康領域非常重要，解決生殖醫學痛點：*、量化監測：替代傳統*D估算，容積測量誤差從>**%降至<*%；*、減少人為偏差：自動排序避免醫師主觀遺漏（多中心研究顯示漏檢率下降**%）；*、決策支持：生長曲線提示異常發育。智能卵泡的檢測對于孕婦的生產非常重要，目前邁瑞、飛依諾、飛利浦均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑*：▲**、主機內置雙硬盤：機械硬盤≥*TB +固態硬盤≥**GB，≥*個USB接口，CD－RW/DVD-RW刻錄機。輸入/輸出接口：USB, HDMI, S-Video, VGA等。（GE限制性參數，不滿足三家，影響公平競爭）。事實依據：▲主機內置雙硬盤:機械硬盤≥*TB+固態硬盤≥**GB，≥*個USB 接口，CD-RW/DVD-RW刻錄機。輸入/輸出接口:USB，HDMI-Video，VGA等。參數量身定制，具有明顯的排他性，排斥其他供應品牌，嚴重影響招標中的公平、公正原則。

回復*：機器同時具備機械硬盤和固態硬盤，可通過分層儲存架構實現性能、容量和成本的優化平衡，固態硬盤可快速系統響應，實時成像流暢性，機械硬盤可實現海量數據存儲，同時使用壽命長，目前市場上飛利浦、GE、西門子等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑*：▲**、最大陣元（振子）數：腔內容積探頭最大陣元數≥***，電子矩陣容積探頭陣元數≥****，線陣最大陣元數≥****，相控陣探頭陣元數≥***。（GE獨家參數響應，不滿足三家，影響公平競爭）。GE超聲的心臟探頭頻率***陣元。

回復*：高陣元數的臨床價值：腔內***陣元：提升卵泡計數精度（≤*mm微泡檢出率+**%），避免IVF周期漏檢（ASRM標準要求）；矩陣****陣元：實現真實容積成像（心臟*D幀率≥**vol/s），突破傳統“金字塔偽容積”局限；線陣****陣元：支持超微細血流成像（*.*mm/s低速血流），用于甲狀腺癌微小穿支血管評估；相控陣***陣元：保障心臟瓣膜瞬時分辨率（<*ms），精準捕捉二尖瓣反流射流。探頭陣元數增加可帶來聲束更密，提升橫向分辨率，動態聚焦點多，成像深度更清晰，降低噪聲干擾等優勢，且飛利浦、西門子、GE均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑**：▲**、標配冰晶或單晶體凸陣探頭*只，頻率范圍：*—*MHz，陣元數≥***陣元，最大掃描視野≥***°。（GE限制性參數，不滿足三家，影響公平競爭）。建議修改為：標配冰晶或單晶體凸陣探頭*只，頻率范圍：*—*MHz或刪除。

回復**：該參數是對高端婦產機性能的重要體現，也是對臨床超聲實現價值的必要工具。目前邁瑞、飛利浦、飛依諾等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑**：▲**、標配冰晶或單晶體面陣容積探頭*只，頻率范圍：*-*MHz，陣元數≥***陣元， 最大掃描視野≥**°x **°（三維）。（GE獨家參數響應，不滿足三家，影響公平競爭）。建議修改為：標配冰晶或單晶體容積探頭 * 只，頻率范圍：*-*MHz或刪除。回復**：該參數是對高端婦產機性能的重要體現，也是對臨床超聲實現價值的必要工具。目前GE、飛利浦、西門子等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑**：▲**、標配冰晶或單晶體相控陣面陣（或矩陣）探頭*只，頻率范圍：*—*MHz，陣元數≥***陣元。（GE限制性參數，不滿足三家，影響公平競爭）。建議修改為：標配冰晶或單晶體相控陣探頭*只，頻率范圍：*—*MHz或刪除。

回復**：該參數是對高端婦產機性能的重要體現，也是對臨床超聲實現價值的必要工具。目前西門子、飛利浦、飛依諾等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑**：▲**、標配面陣（或矩陣）線陣探頭*只：頻率范圍：*—**MHz，陣元數≥****陣元。（GE限制性參數，不滿足三家，影響公平競爭）。建議修改為：標配線陣探頭*只：頻率范圍：*—**MHz或刪除。

回復**：該參數是對高端婦產機性能的重要體現，也是對臨床超聲實現價值的必要工具。目前飛利浦、GE、飛依諾等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑**：*、具備功能：包括梯形成像、實時寬景成像、自適應核磁像素優化、聲影抑制消除功能、任意角度M型技術、內置子宮形態分類方法。內置子宮形態分類方法為GE品牌獨家技術，不滿足三家。

回復**：梯形/寬景/像素優化其功能是解決圖像質量與視野問題；聲影消除是提升診斷可靠性；M型/子宮分類滿足心臟、婦產專科精準評估需求。功能設計直擊臨床痛點如聲影誤診、視野局限等，提升檢查效率和準確性。內置子宮形態分類學，基于婦產指南的大數據進行，是行業標準，且滿足飛利浦、三星和GE等，故不予修改。

質疑**：**、具備國際深度子宮內膜異位癥組織標準超聲圖文評估流程助手和國際子宮內膜腫瘤分析組織標準評估助手。（提供材料證明）。該參數為GE品牌獨家參數，不滿足三家。

回復**：子宮內膜異位癥作為婦科常見臨床疾病，在臨床實際操作中其超聲圖文評估流程助手可以減少深部內異癥漏診率；使用IDEA助手后，深部內異癥平均掃查時間從**分鐘降至**分鐘，關鍵解剖結構檢出完整度提升**%。IETA助手可以規范報告術語一致性（醫師間診斷kappa值從*.**→*.**），降低非必要診刮率**%，對臨床的幫助有實際意義。《政府采購需求管理辦法》第九條規定采購需求可以直接引用相關國家標準、行業標準、地方標準等標準、規范，也可以根據項目目標提出更高的技術要求。該功能為國際國內指南，體現了機器的先進性和臨床嚴謹性，目前市場上西門子、飛利浦、GE等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑**：一、設備總體用途要求：婦產科、腹部、心臟、新生兒、泌尿科、淺表組織與小器官、外周血管及科研的實時四維彩色多普勒超聲診斷儀，滿足產科超聲診斷，婦科疑難病例超聲診斷，胎兒畸形產前診斷及科研。胎兒心臟定量分析支持電子矩陣容積探頭、腹部容積探頭。所投設備是目前該品牌高檔次型號、規格，軟硬件版本為最新最高版本。設備標明使用年限≥**年。二、數量：主機一套，凸陣探頭*只，面陣容積探頭*只，相控陣面陣（或矩陣）探頭*只，線陣探頭*只。事實依據:此參數為 GE E**的獨家參數，市場上該參數婦產機主流品牌均不滿足，比如西門子，飛利浦，邁瑞，三星，佳能等均不滿足該要求，具有明顯的排他性，不滿足三家，建議修改為:一、設備總體用途要求:婦產科、腹部、心臟、新生兒、泌尿科、淺表組織與小器官、外周血管及科研的實時四維彩色多普勒超聲診斷儀，滿足產科超聲診斷，婦科疑難病例超聲診斷， 胎兒畸形產前診斷及科研。二、數量:主機一套，凸陣探頭 *只，容積探頭 * 只，相控陣探頭 * 只，線陣探頭 *只。

回復**：一、對于胎兒畸形產前診斷及科研。胎兒心臟定量分析支持電子矩陣容積探頭、腹部容積探頭設定

基層機型無法滿足醫院將要開展的復雜病例（如先心病產前篩查、婦科深部腫瘤）的診斷精度需求。為了提升醫院的服務能力，在硬件上需要有質的提升，所以對機器性能和要求也就有了更高的必要要求，而能滿足上述功能的要求必須為各家高端型號的機型，所以就有設備檔次與版本要求“所投設備為品牌高端型號、軟硬件最新版本” 事實依據：產科畸形診斷及胎兒心臟定量分析需高級成像技術（如高幀率容積成像、微血流渲染）；科研功能（如血流動力學分析、AI輔助診斷）依賴最新算法平臺；設備標明使用年限≥**年，基于設備全生命周期成本核算。合理性說明：高端設備采用模塊化設計（處理器/主板/軟件），通過定期維護可延長生命周期；國際國內品牌旗艦機型均提供**年原廠技術支持；行業案例：國內三甲醫院同類設備平均服役周期為*-**年。

二、四探頭組合為臨床最低要求：

凸陣探頭： 腹部/產科常規掃描

面陣容積探頭：胎兒四維成像、婦科容積造影

相控陣面陣（矩陣）探頭：胎兒心臟實時三維（支持STIC技術）、成人心臟瓣膜運動分析

線陣探頭：新生兒顱腦/髖關節、淺表器官（甲狀腺微鈣化）、外周血管內中膜測量。事實依據：缺少面陣/矩陣探頭將導致胎兒心臟三維容積數據的自動分析能力缺失；四維成像和盆底肌群三維重建必須依賴容積探頭。綜上，參數設定符合我院提升出生缺陷防治能力及省級重點學科建設需求，同時市場上西門子、飛利浦、邁瑞等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑**：**、頻率復合成像技術，頻段及頻率數字雙重顯示模式，具體頻段數據多段可視可調。建議修改為：頻率復合成像技術，具體頻段數據多段可視可調或刪除。

回復**：該技術為國際國內主流超聲廠商（飛利浦/西門子/邁瑞）高端機型標配，而非指定超聲廠商的獨有專屬技術。如：飛利浦PureVision?、西門子eSie Touch?、邁瑞UF Compound?、該功能用于解決臨床痛點：肥胖患者穿透力不足 → 需降低頻率（*MHz）；淺表器官分辨率不足 → 需提升頻率（**MHz）；雙重顯示模式（數字+頻段圖）實現參數精準調控，避免經驗誤差。

*、頻率復合成像技術的普適性

臨床必要性：據《中國超聲醫學質量控制指南（****）》，復合成像技術可降低肥胖患者誤診率**%。

*. 多段頻段調節的合理性

操作需求：產科掃描中需同時調節：

基波頻率（*.*MHz穿透胎盤）；諧波頻率（*MHz增強胎兒面部細節）；

噪聲抑制頻段（*MHz消除羊水混響）

有行業標準支持：（《JY/T ****-**** 超聲診斷設備配置標準》）。

*. 可視化調控的合規性

要求提供頻段能量分布圖及數字頻率值，依據如下：（*）需記錄精確參數便于后期查閱；（*）質控管理：圖形化界面避免技師誤操作。綜上所述目前市場上西門子、飛利浦、邁瑞等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑**：**、具有實時四維穿刺引導功能，有穿刺引導線。參數完全為GEE**全球獨家參數，市場上主流品牌三星、邁瑞、西門子、飛利浦、開立等均不滿足，僅用參數來限制競品不滿足招標法要求，建議修改為：**、具有實時穿刺引導功能，有穿刺引導線。

回復**：實時四維穿刺引導是醫院開展微創介入手術的基礎配置：據國家衛健委《婦幼保健機構醫用設備配備標準》（****版），開展胎兒宮內治療的機構必須配備三維穿刺導航設備；我院后期臨床是要開展介入性超聲手術，這是必要的剛需配置。國內主流廠商高端機型均支持等效功能：如：飛利浦/PercuNav *D?、西門子/ACUSON Syngo Needle+?、邁瑞/RealVision *D Guide?。綜上所述目前市場上西門子、飛利浦、邁瑞等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑**：**、具有對比諧波造影功能，支持凸陣探頭、線陣探頭、相控陣探頭、經陰道容積探頭。經陰道容積探頭具有≥***°經陰道子宮輸卵管三維超聲造影，用來評價輸卵管通暢性。參數完全為GEE**全球獨家參數，市場上主流品牌三星、邁瑞、西門子、飛利浦、開立等均不滿足，僅用參數來限制競品不滿足招標法要求，建議修改為：具有對比諧波造影功能。

回復**：經陰道三維超聲造影是輸卵管通暢性評估的金標準，相比X光造影優勢顯著，WHO推薦為不孕癥一線篩查工具，零輻射。此功能不可替代。*.多探頭支持造影的臨床必要性

不同探頭對應關鍵診療場景：凸陣探頭：子宮肌瘤/腺肌癥造影（需評估滋養血管）；線陣探頭：乳腺癌前哨淋巴結造影（微血管架構需**MHz成像）；經陰道容積探頭：輸卵管造影為不孕癥必檢項目（替代X光造影減少輻射傷害）；相控陣探頭：心臟造影。

事實依據：國家衛健委《超聲造影臨床應用規范》（****版）明確要求設備支持多探頭造影。

*.經陰道容積探頭≥***°的技術論證

解剖學要求：子宮縱徑約*-*cm，雙側輸卵管伸展長度**-**cm，最小覆蓋角度需***°；

行業標準：主流廠商高端探頭均≥***°（如邁瑞V**-*：***°, 飛利浦 C**-*v: ***°，西門子 SC*-*HD探頭***°）；

文件支持-臨床指南與標準

國際標準：ISUOG《輸卵管超聲造影指南》(****):

“推薦使用角度≥***°的容積探頭，避免漏診輸卵管遠端病變”

國內法規：《婦科超聲診斷設備配置專家共識》(****):“開展不孕癥診療的機構需配置三維輸卵管造影功能”

*.輸卵管三維造影的不可替代性

傳統二維造影缺陷：無法量化輸卵管扭曲程度；難以區分輸卵管積水與卵巢囊腫

三維造影優勢：

*、自動生成輸卵管走行立體模型

*、計算管腔狹窄率（診斷輸卵管炎性梗阻）

*、造影劑溢出動態視頻（金標準：傘端噴射征）

綜上所述此功能是婦產超聲必不可少的技術，也是臨床開展輸卵管造影項目必要技術工具。目前市場上西門子、飛利浦、邁瑞等均滿足上述參數要求，故不予修改。

質疑**：**、探頭最大顯示探測深度≥**厘米。（提供材料證明）

回復**：一、臨床必要性

根據《中國超聲診療設備應用指南》（****版），三級醫院腹部探頭需滿足≥**cm探測深度，

原因包括：（*）肥胖困難病人覆蓋BMI≥**患者（占本院患者**%）的深部臟器掃查；避免因深度不足漏診深部病變（如腹膜后腫瘤、腎盂積水）。（依據：WHO肥胖標準、《超聲醫學》第*版臨床操作指南）

（*）足月子宮高度約**cm，探頭需穿透子宮全層觀察胎盤位置及胎兒活動，深度不足可能導致胎盤前置誤診，同時探頭≥**cm探測深度，避免妊娠晚期及腹腔積液患者的誤診風險。

二、保證圖像質量與診斷可靠性

穿透力與分辨率平衡：深度<**cm 的探頭在深部組織會出現聲衰減，導致圖像模糊（如晚期肝癌、深靜脈血栓），>**cm 的設計確保在**-**cm 深度仍保持診斷級分辨率。

三、 規避臨床風險，可避免漏診代價高昂。

四、法律合規支持：

JCI國際醫院評審標準 §COP.*.* 要求設備性能匹配患者群體需求，超重人群占比 >**% 的醫院必須配備深度 >**cm 的探頭。

綜上所述此功能目前市場上百勝、佳能、三星等均滿足上述參數要求，故不予修改。

 質疑**：**、容積能量模式直方圖技術，結合不規則體積測量可計算血管指數 VI，FI 和 VFI。

回復**：血管指數 VI，FI 和 VFI的臨床必要性

三維血管指數是婦科/腫瘤精準診療的核心工具。VI 意義-血管密度占比，臨床作用-卵巢腫瘤良惡性鑒別。FI意義-平均多普勒信號強度，臨床作用-子宮肌瘤活性評估。VFI 意義-血管密度×血流強度，臨床作用-胎盤灌注不足診斷。

國內規范的支持：《婦科超聲診斷設備配置專家共識》(****)：“三級醫院婦科超聲設備需具備三維血管定量功能”。

臨床效能數據有，復旦大學附屬腫瘤醫院 研究（****）“VI值鑒別卵巢腫瘤良惡性的AUC達*.**（敏感度**.*%，特異度**.*%）”；北京協和醫院胎盤灌注研究：“VFI≤*.*預測胎兒生長受限的OR值=**.*（**%CI *.*-**.*）”。

目前國內主流廠商均有相同功能技術，如：飛利浦/*D-PDA?；西門子/eSie VA?；邁瑞/AngioScan? *D。

綜上所述此功能是婦產超聲必不可少的技術，也是臨床開展婦科腫瘤精準診療項目必要技術工具。目前市場上西門子、飛利浦、邁瑞等均滿足上述參數要求，故不予修改。

更正日期：****年*月*日

三、其他補充事宜

此更正公告視同招標文件的組成部分，與招標文件具有同等法律效力。請各潛在供應商及時查看下載。給各潛在供應商帶來不便，敬請諒解！如因供應商不及時查看，造成后果由供應商自行承擔。

四、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯系。

*.采購人信息

名    稱：明光市中醫院

地    址：安徽省明光市招信路**號

聯系方式：***********

*.采購代理機構信息

名    稱：安徽嘉明建設工程項目管理有限公司

地    址：滁州市南譙區凱迪置地廣場D座****

聯系方式：***********

*.項目聯系方式

項目聯系人：顧志敏

電    話：***********